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化学原料药CDMO服务

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化学原料药CDMO服务

产品生命周期管理

工艺持续优化



二代工艺开发
  • 持续工艺优化,用新路线或新技术来改进安全性、质量和成本
  • 对于注册起始物料之前的二代工艺的开发,新工艺生产的注册起始物料或之前的中间体需要保持和一代工艺同样的质量;对于新工艺生产的注册起始物料进行新的工艺验证
  • 博腾会和客户一起评估注册窗口并定义清晰的二代工艺开发策略,以保障二代工艺的质量控制与一代工艺一致或更好
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