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化学原料药CDMO服务

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化学原料药CDMO服务

高活性物质合成

关于高活性API
博腾提供高活性API和中间体的研发,生产,分析方法开发及验证等服务,覆盖从临床早期研究到药品上市的产品全生命周期。

在中美两个研发场地建有高活性实验室(OEL小于1μg/m3)。
在长寿工厂建立了OEB4(OEL: 1-10 μg/m3)的高活化合物non-GMP和GMP的中试和商业化生产能力。

高活实验室
博腾股份在重庆研发中心和美国新泽西州的CRO平台J-STAR均建立了高活实验室,按照OEB5(OEL小于1μg/m3)进行设计,装配和通过第三方测试,具备良好的密闭性能,较好地承担高活性化合物项目的研发工作。

高活生产能力
通过使用手套箱、连续袋、手套加料/卸料和分体蝶阀等工程控制措施,在长寿工厂建立了OEB4(OEL: 1-10 μg/m3)的高活化合物non-GMP和GMP的中试和商业化生产能力。
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