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化学原料药CDMO服务

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化学原料药CDMO服务

磨粉/微粉技术

博腾拥有专业的跨部门的技术、分析和生产团队负责为客户提供原料药磨粉/微粉工艺的技术支持、研磨产品的表征和特性分析及GMP的磨粉/微粉生产。


服务项目:

  • 磨粉技术可行性研究
  • 依据PSD规格要求,建议/选择合适的磨粉技术和工艺
  • 磨粉工艺参数/条件的筛选及确定
  • 磨粉工艺分析、改进和优化
  • 磨粉操作窗口筛选研究与实验设计(DoE)研究
  • 磨粉工艺验证
  • Non-GMP及GMP的磨粉生产及生产故障排除
  • 粉体表征/分析方法的开发、转移和验证
  • 粉体撞击敏感性研究及相关安全测试


目前,博腾的研发和生产基地配有各种不同类型和规模的粉碎机,满足不同原料药批量、粒径范围和产品改性的要求:

  • 干磨技术:气流粉碎、锤式粉碎、锥式粉碎、球磨粉碎、破块技术
  • 湿磨技术:不同规模的湿磨
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