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化学原料药CDMO服务

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药物晶型研究

众所周知,原料药分子可以存在不同的固体形态,包括多晶型,水合物,溶剂合物,盐,共晶和无定形。由于晶体结构的不同,各种固体形态表现出明显不同的物理化学特性,这些性质将影响药物产品的性能。及时发现并选择具有可接受固态特性的合适固体形态至关重要,这些固态特性包括结晶度,吸湿性,溶解性,稳定性和可生产性,适合制剂开发和注册申报。药物研发人员会遇到由原料药分子或中间体分子的多晶型而引起的各种问题,这些问题会影响候选药物的整个开发过程,以及其制造和商业化的许多方面,甚至是药物上市后的生命周期和未来。


我们是药物晶型研究的领导者,在晶型选择和开发方面拥有丰富的经验,为500多个候选药物提供过晶型研究。我们利用我们对各种药物分子的专业理解和经验,量身定制服务方案,以满足药物开发不同阶段的需求。我们用模拟预测和实验数据相结合的方法来设计最大化的筛选空间。通过合理可行,注重细节和注重结果的筛选,为药物分子在不同开发阶段提供经济有效的解决方案。我们将利用我们的专业知识和经验,为药物的晶型研究提供清晰的相图和专业理解。


我们采用如下的优选方法来确定最合适开发的固态形态,包括多晶型物筛选,盐筛选,共晶筛选和无定形固体分散体筛选。对于固体形态的评估,我们利用相图来定义所选固体形式的热力学稳定空间,这个空间为成功的原料药生产和药物产品开发提供科学指导,我们广泛使用晶体学来分析和解决原料药工艺开发和制造过程中遇到的问题。






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